根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证。
验证设备要求如下:
验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的允许误差为±0.5℃。
我司针对这一具体情况特推出型号:DT-220的电子温湿度验证仪
具体情况如下:
DT-220型电子温湿度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温湿度进行记录和验证而研发的。
我们拥有适合您记录和验证测量需求的解决方案
您可以完成的温度验证:药品仓库/冷库/恒温恒湿箱/烘箱/烘道/干燥箱/培养箱等过程--------
您可以测量记录:运输/生产线环境/实验室/暖通管道/仓库环境等环境的温湿度变化情况
一、产品特征:
Ø 温度精度高达:±0.40°C;湿度精度高达:±2.00%RH
Ø 响应速度快
Ø 大容量记录内存(32000组数据),温度:16000组;湿度:16000组,长久保存
Ø 采用3.6V高温锂电池
Ø USB2.0通讯接口,兼容性强
Ø 选用不锈钢材料,坚固的外壳设计,经久耐用
Ø 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表,实时时钟
Ø 无线,可重复使用,易于安装到任何地方,不再需要安装费用和附加费用
二、技术参数:
DT-220电子温湿度验证仪 |
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测量范围 |
温度:-40°C +100°C 湿度:0%RH100%RH |
运行温度 |
-40°C~+85°C(整体) |
测量精度 |
温度:±0.40°C(-30°C ~ +70°C);±0.50°C(其他范围) |
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湿度:±2.00%RH(10%RH~90%RH);±3.00%RH(其他范围) |
分辨率 |
温度:0.01°C 湿度:0.03%RH |
传感器 |
温度:半导体数字传感器 湿度:瑞士进口数字传感器 |
记录间隔 |
10秒的倍数或由用户自行设置,小间隔为:2秒 |
记录容量 |
温度:16000组 湿度:16000组 |
电池 |
3,6 V 高温锂电 |
电池寿命 |
视使用频率,典型应用约1年 |
主体尺寸 |
见下面尺寸图 |
使用材料 |
不锈钢314 |
防水等级 |
IP 65 |
重量 |
380g |
三、验证软件
电子温湿度验证仪不但拥有测量,而且拥有人性化的数据分析软件(具体见下图),可得到温度湿度和时间相应的曲线和报表
具体详细的新版GSP认证温湿度验证流程方案详见:www.datatest17.com +86-188 6881 9228 +86-571 8518 6355