药品的质量安全关系到人们的身体健康，因此必须要做到高度重视，药品生产企业需要加强生产管理，提升药品质量水平。根据QBD理念，药品质量是生产出来的，良好的生产管理是药品质量的保障。

在近期的飞行检查过程中，生产管理相关的缺陷频出，包括实际生产工艺与批准工艺或法定工艺不一致；记录不完整性、数据不真实可靠；设备清洁不彻底，存在污染、交叉污染的风险；药品生产设施、设备设计不符合要求或维护不当等问题。

对制药装备企业而言，设备的设计、生产过程中数据的记录、完整性、真实性必须满足相关的标准、要求，才能助力医药企业更好的生产。

针对这一块，我们公司特别推出了一系列产品，比如用在灭 菌锅、培养箱等设备的DT-200、药品储存运输环境温湿度自动监测系统、保存使用中的冷藏箱温控仪等，对从药品开始生产到落实使用整个完整的过程，提供*原始*真实*完整的数据。（具体见下图）

在结构设计方面，“设备存在死角难以清洁”等结构设计问题往往困扰用户。对此，要求这些部位的结构要素应尽可能采用大的圆角斜面、锥角等，以免挂带和阻滞物料。

在包装设计方面，由于人工成本在上涨，药品包装企业需要解决工人的数量并保证正常的产量，就要依靠新的技术、高度自动化的能力来实现，而全自动真空包装机的发展则刚好满足了当下现状的需求，但还需要从设计上改进包装的理念，解决袋子自动成型-定量灌装-真空封口-产品整理等问题，同时还要避免单纯设备的罗列，企业需要加强集成性，减少设备间匹配的困难，让设备形成体系化。
 　　在自动化、智能化技术不断发展的背景下，打造自动化、智能化设备将成为具备研发实力的企业的升级方向。

总的来看，国产制药装备在设计方面还存在很大的空间，需要从多方面下功夫，加以改进，才能助力药企不断满足生产管理的需求。