使药品的稳定性测试研究更有据可依--无线温湿度系统
使药品的稳定性测试研究更有据可依--无线温湿度系统
药品的稳定性：原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。
为了确保达到针对新成分和药 物的严苛安全标准，制药企业会进行大量光照稳定性测试。稳定性研究是药品质量控制研究的重要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿药品研究与开发全的过程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。
药 物研究必须遵守严苛的安全标准。将新成分和药 物推向市场前，必须对其进行大量检测。按照 ICH 准则（人用药品注册技术要求协调会议）针对药 物进行稳定性测试是产品获批或注册的重要过程，如果未通过稳定性研究，则产品无法获得批准。研究的目的是，证明药 物在特定存放条件下的保质期。
杭州数测科技有限公司开发的新型的温湿度监测系统，该系统主要针对各个产品储存环境进行温度、湿度地24小时不间断的监测和管理，是一套可无人值所自动化的监测系统。系统能对大面积的多点的温湿度进行监测记录，并将温湿度数据实时传输到PC机上，利用温湿度监测系统软件进行温湿度数据存储与分析，并输出打印历史数据和曲线图，报警如：现场多媒体音响、声光报警器、电话报警、手机短信息报警、网络客户端报警等多种形式的通知相应监管人员。
DataTest温湿度监测系统分为：
1、RS485一线式温湿度系统
2、TCP/IP以太网温湿度监测系统
3、无线温湿度系统
以下为无线温湿度系统的介绍：
无线温湿度系统是利用无线技术通过专用频段，对血车、血浆库、保鲜库、储藏柜、冰箱、冷冻柜、医院、机房、干燥箱等多点的温度、湿度进行无线联网监测记录，通过采集器将温度、湿度信息转换为无线信号，传输到中继模块，经过TCP/IP协议将数据直接传输到控制中心电脑上，计算机将信号进行处理，以报表、曲线等形式显示出来，系统具有自动记录存储、打印曲线和报表、历史数据查询、自动报警等功能。
二、无线温湿度系统主要组成部分主要组成：
1、无线温湿度采集器（带显示储存）
2、无线中继器
3、无线接收器
4、TCP/IP协议以太网型接收器
选配件：声光报警系统，断电报警系统，
短信报警系统，USP后备供电设备
采集器防尘保护罩等等。
无线型相比有线型温湿度系统的区别：
A、安装方便
B、无需布线，免去穿墙打孔
C、相对有线型投入成本稍高一些。
D、二次成本利用率高，节约资源--拆装移动性强，重建利用率高。
三、无线温湿度系统拓扑图：
无线接收器和中继器的接收信号的距离：
无线接收器信号接收半径为：150米以内（空旷直线距离）
无线中继器信号接收半径为：800米以内（空旷直线距离）
一个接收器和一个中继器，接收的无线温度传感器为：≤999个（只要在信号范围内）
中继器是适用于局域网版的距离远的。不受距离限制，只要在局域网内。
对于公司有局域网内网的，我们可以采取无线集中器来接收各个采集器的温湿度数据，大大增加了公司监测的范围，只要公司内网能到达的地方，温湿度监测就可以覆盖。
无线集中器信号接收半径为：150米以内（空旷直线距离）
三、无线温湿度采集器的技术参数：
无线型温湿度采集器传输数据信号采用无线传输模块，工业频段，可穿透三层楼（非彩钢板/金属墙），同层楼不同房间可传输30-50米，空旷直线场所可传输200米，中继器可传输800米，性能可靠耐用。
测点终端均可安装有固定栓、可有效防止储运设备作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，以免测点终端的位置被随意调整，不符合国家要求。
无线温湿度采集器 型号：DT-20WC
性能\参数
温 度
湿 度
测量范围
-20℃～70℃
0～100%RH
精 度
±0.5℃（全程）
±3% RH(10%~85%),其它范围±5%(测试环境23℃±2℃)
分辨率
0.1℃
0.1%RH
记录间隔
10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小时,2小时可调
显示方式
液晶 双显
可选类型
传感器外置：DT-23WC 单温度内置：DT-10WC
常温度外置：DT-11WC 温度范围：-40℃～100℃
高温度外置：DT-11HWC 温度范围：-50℃～300℃
低温度外置：DT-11LWC 温度范围：-200℃～100℃
供电方式
高容量锂电池 + 外接电源接口
软件版本
系统版（中文）
时钟显示
硬件时钟，掉电不丢时
电池使用寿命
1年(视使用频率而定)
电池电量显示
有，液晶显示
尺寸大小
102×109×29 mm 液晶尺寸：40mm×62mm
工作环境
-20℃～70℃（整机）
重 量
228g
五、无线温湿度系统的特点：
1、安装方便：无需穿墙打孔、重新布线
2、监测的温度、湿度数据能自动的传输到计算机上，无需人工干涉，数据传输过程中稳定性高、抗干扰能力强。
3、系统具有超限报警功能，当温湿度数据超过设定标准时，系统会自动拨打预先设定的电话号码或移动电话，并同时有声光报警及时通知管理人员进行报警处理。
4、安全可靠:无线连接方式采用网络专用通讯协议,并使用国家无线电管理委员会获准的专用频段,不会对其他医疗设备形成干扰。
5、多种报警方式可供选择，超温自动音乐、手机短信、电话报警、邮件报警等
6、管理权限分级功能